大麻治疗罕见和严重的儿童癫痫类型

时间:2020-02-23  author:钭祓  来源:2020欧洲杯八强竞猜  浏览:168次  评论:63条

一项临床试验使用大麻酚(大麻植物的一种成分)治疗儿童罕见,严重和困难的癫痫类型,并显示受影响者的危机数量减少,生活质量得到改善。 。

La FedeValència医院参与了Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者中大麻二酚的第3阶段研究,其结果发表在新英格兰医学杂志(NEJM)上。

EFE消息来源告知医院,神经学家Vicente Villanueva是该大学医学院难治性癫痫病房的负责人,他是这项工作的合着者,包括患者和数据分析。

据Villanueva介绍,La Fe的神经病学和神经科医院服务在这项工作中获得的结果表明,大麻二酚“已经在相关数量的患者中实现了最严重危机的改善”。

“这是一种如此严重的疾病,其中存在的药物很少,这是一个好消息,”他强调说。

该试验是第一次剂量范围测定研究,比较大麻二酚与安慰剂的药物制剂作为LGS的额外疗法。

尽管使用了多种抗癫痫药物,但两种剂量都显着降低了癫痫发作控制不佳患者的癫痫发作频率。

测试的大麻二酚口服溶液(CBD,Epidiolex®)是一种高纯度大麻素(CBD)的药物制剂,这种大麻素缺乏与大麻相关的欣快效应。

Lennox-Gastaut综合征出现在3至5年之间,并且患者遭受多种类型的癫痫发作,包括失张力和强直,这常常导致跌倒和受伤以及缺席。

此外,大多数受影响的儿童经历了一定程度的智力下降,以及发育迟缓和行为障碍。

尽管这种疾病的发病率很难确定,但在之前的流行病学研究中,西班牙检测到500例,根据维拉纽瓦的数据可能会增加到1000例。

据专家介绍,虽然癫痫的治疗已经大大改善,并且这些患者的生命延长,但问题在于他们对抗癫痫药物“非常耐药”,因此几乎没有选择可行。他们开放治疗方案。“

该研究从美国和欧洲的30家医院随机抽取225名LGS患者,平均年龄16岁,其中4名是La Fe患者,其危机不受目前抗癫痫药物治疗的控制。 。

除现有治疗外,患者还接受一剂大麻二酚口服液或安慰剂。

在研究开始时,患者平均每月癫痫发作次数为85次,在治疗期间,14周经历的每月失张力癫痫发作的平均减少量显着增加37.2%,而减少17.2%。安慰剂%。

作为该研究的次要结果,突出了患者的整体改善及其生活质量。

根据维拉纽瓦的说法,发现更大改善的危机是“最严重的,与跌倒有关的最致残”。

该药最近已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,预计将在下半年用于美国患有LGS综合征和Dravet(另一种类型的癫痫)的患者。 。

对于欧洲市场营销,欧洲药品管理局(EMA)的上市许可申请于2017年12月生效,预计将于2019年初作出决定。

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